美國FDA在審查武漢肺炎疫苗EUA(緊急授權)之前,就已經先訂出緊急授權指引(EUA Guidance),裡面詳述取得疫苗EUA的各項標準
但臺灣在國產疫苗即將解盲前夕,衛福部卻遲遲不願意對國人公開我國的緊急授權審查標準。
而陳時中部長也一再迴避公開審查標準這件事,外界很難不質疑是「黑箱標準」或「先射箭再畫靶」。
而事實上,依照目前黨團所掌握的資料,申請我國EUA所需的臨床資料有:
1.在疫苗療效部分,得以免疫原性做科學上合理的連結或推估
2.而目前國產疫苗的3000人以上受試結果,將只做為安全性資料的參考
這樣的標準,應該公開接受專家學者及國人公評。
因此,要再次呼籲衛福部應立即公開我國武漢肺炎疫苗EUA審查標準,別再拖累國產疫苗。
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